Welcome to Gaia! :: View User's Journal | Gaia Journals

Jue Sep 11, 2014 10:34am EDT

(Corrige el párrafo 9, a decir RS Inversiones, no de RS de las Inversiones el valor de fondo, tiene una participación en Orexigen. Una versión anterior fue corregido para solucionar Daniel Lang designación)

Por Natalie Grover

10 de septiembre (Reuters) - Una nueva píldora de la dieta de Contrave consiguió la aprobación para ser vendidos en los Estados unidos el miércoles, sólo la tercera de tratamiento de la obesidad en más de una década para ganar la aprobación de la Administración de Alimentos y Drogas.

Hecho por Orexigen Therapeutics Inc, Contrave es una combinación de el antidepresivo bupropion y Orexigen la formulación de la naltrexona, diseñado para evitar la dependencia de las drogas. (1.usa.gov/1wguwo4)

La compañía no dijo si la pastilla se pondría a disposición o de cómo sería el costo.

La FDA en junio había retrasado su decisión sobre el medicamento por tres meses debido a las preocupaciones acerca de las advertencias adecuadas en el envase.

Porque Contrave contiene un antidepresivo, se va a llevar una advertencia acerca del aumento del riesgo de pensamientos de suicidio y los comportamientos.

Contrave une Vivus Inc, Qsymia y Arena Pharmaceuticals Inc, Belviq, ambos aprobados en el 2012, en la batalla para ser el tratamiento de elección y al menos un analista espera que el nuevo participante de ventas superior a la de sus rivales en 2016.

Los dos tratamientos fueron facturados como potenciales éxitos de taquilla, pero han tenido tibia de ventas, herido por el fallido lanzamiento y de las estrategias de marketing, así como de los efectos adversos que van desde la depresión a los riesgos cardíacos.

Las drogas también se enfrentan a problemas de reembolso. Gobierno y privados de salud, las aseguradoras son reacios a cubrir Belviq y Qsymia, convencidos de su eficacia a largo plazo y dado que los pacientes a menudo abandonan el tratamiento.

"Para todos la obesidad drogas que hay, sólo de 30 a 40 por ciento de las organizaciones de mantenimiento de salud a pagar por la cobertura de la obesidad", dijo Daniel Lang, co-administrador de cartera en RS Inversiones, que tiene una participación en Orexigen.

"Que nos habla de la relativa apatía hacia la obesidad como una enfermedad grave."

Aún así, Wells Fargo analista Matthew Andrews espera Contrave de ventas de estados UNIDOS para eclipse que de Belviq y Qsymia para el año 2016.

Contrave se espera que las ventas en cerca de $200 millones en 2016, ligeramente mayor que la de Belviq, de $180 millones, y muy por delante de Qsymia de $150 millones de dólares, dijo Andrews, que cubre todos los tres empresas.

Arena informado de Belviq, de las ventas de $5.7 millones en el 2013, con 5.3 millones de dólares de los que se puede atribuir a su compañero de Eisai Co . Qsymia las ventas fueron de us $23,7 millones.

Los reembolsos seguirá siendo un reto para el futuro próximo hasta que las aseguradoras están convencidos de que puede ser justificado, incluso sin mejoras en la salud cardiovascular.

"Si estos obesidad cardiovascular los resultados de los ensayos muestran que hay que reducir los ataques al corazón, u hospitalizaciones, entonces ... el mercado sería retomada", dijo Lang, experto cardiólogo.

Orexigen del Contrave, programado para entrar en Europa antes de que ambos Qsymia y Belviq, es licenciado en América del Norte a Takeda Pharmaceutical Co.

Será comercializado por 900 fuerte de la fuerza de ventas, en comparación con Arena y socio de Eisai Co 600 y Vivus " incluso más pequeños de la fuerza de ventas.

Históricamente, la pérdida de peso de drogas desarrolladores han cumplido con la reglamentación de la ira, como debilitantes efectos secundarios asociados con las tabletas condujo a su expulsión.

Entre estos se encuentran los famosos "fen-phen" una combinación de la que se retiró en 1997, debido a problemas de válvulas cardíacas y Sanofi SA, Acomplia, sacado al mercado en 2008.

El comercio en Orexigen acciones fue detenido después de cerrado el mercado. Nasdaq indicó que la razón estaba pendiente de las noticias. La compañía planea llevar a cabo una conferencia telefónica el jueves.

Las acciones cerrado hasta el 0,85 por ciento a $5.90 en el Nasdaq el miércoles. (Presentación de informes por Natalie Grover en Bangalore; reporte Adicional de Shailaja Sharma en Bangalore; Edición por Lisa Shumaker)

Vincular esteCompartir estoDigg esteCorreo electrónicoImprimirReimpresiones